CE认证_ITC认证机构

ITC认证机构

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公司基本信息

    我公司全称ITC认证检测机构（Institute for Testing and Certification），NB（公告号）是1023，亚洲总部设在韩国，负责CE认证和体系认证，在中国设有广州办事处，北京办事处，杭州办事处。而ITC的全球总部位于捷克，受到欧盟直接授权。ITC ASIA是ITC在亚洲地区的一个分支，受捷克总部管理。您也可登陆我公司网站www.asiaitc.com 以便了解更多我公司相关信息。
   您也可以进入欧盟官方网站http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main。进行确认。

   ITC拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC认可的产品认证领域如下：

MDD（医疗器械）
IVD （体外诊断医疗器械）
AIMDD （有源植入式医疗器械）
CPD （建筑材料）
PPE （个人防护设备）
PED （压力设备）TOY （玩具）
LVD/EMC （低电压检测/电磁兼容）

   ITC作为IAF 成员认证机构，可以进行相关的ISO 13485体系认证。
ITC AISA在美洲有代理机构，能够为企业FDA认证提供服务。
   ITC在韩国有自己的子公司IGC MEDICAL，IGC MEDICAL 已经有进口许可权限，可以帮助企业顺利的进入韩国市场，为企业提供KFDA注册服务。
   ITC还可以为企业的产品进入日本市场进行MHLW认可提供快速、准确的服务。
   ITC 不仅具有欧盟的认证资质，同时也拥有在欧盟注册的实验室（NB No. 1004），可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。
   ITC目前已在北京、杭州、广州设立了分公司，可以更加便利地提供认证相关的技术支持。

    ITC强项是医疗器械产品的认证，特别是三类产品的认证。在中国ITC对MDD三类产品做出巨大的成绩，拥有很多三类企业合作经验，对可吸收缝合线，节育器，心血管支架（包括带药的），心脏球囊扩张导管，止血纱布，止血海绵术后防粘连产品、骨修复材料等产品ITC协助诸多企业顺利取得CE证书的成功案例。


联系方式：
MSN： chenxiuyu0424@yahoo.com  QQ:495938376
E-mail:chenxiuyu0424@163.com
网    址：tczlin.cz/
联系电话：+86-20-87664632      传  真：+86-20-87664632
联系人：陈秀玉              手  机：13533648540

商业信息

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主营产品或服务： CE认证,FDA注册,ISO13485,KFDA,MHLW,	企业经济性质：外商独资
经营模式：服务型	员工人数： 51-100人
公司注册地：广州	主营行业：医疗信息
主营市场：东亚,东南亚,	主要经营地：广州、杭州、北京，韩国等
注册资金：人民币 50 万元 - 100 万元	法人代表/负责人：孔吉泽
成立时间： 2005	经营品牌： ITC
管理认证体系： ISO 9001,	是否提供OEM服务：